抗肿瘤一类新药利厄替尼片正式获准上市
发布时间：2025-01-23 17:00:16来源：
1月16日，新药利厄替尼片（奥壹新?，研发代号ASK120067）获NMPA批准上市，适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药由中国科学院上海药物研究所、广州生物医药与健康研究院与江苏奥赛康药业共同开发，是拥有自主知识产权的第三代EGFR TKI。
利厄替尼片在关键IIB期临床研究中表现出色，客观缓解率和疾病控制率分别高达68.8%和92.4%，中位无进展生存期达11个月。在颅内存在可评估病灶的患者中也显示出良好疗效，且主要不良反应与同类EGFR TKI抑制剂相似，耐受性良好。
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