对于从事医疗器械行业的企业来说，经营许可证是合法开展业务的重要凭证。一旦许可证即将到期，企业必须及时办理换证手续，否则将面临无法正常经营的风险。那么，当医疗器械公司的经营许可证即将到期时，换证需要准备哪些材料和流程呢？

首先，企业应提前关注许可证的有效期，通常建议在到期前3-6个月就开始准备相关材料，以避免因审批流程延误而影响正常运营。

接下来，换证所需的主要材料包括：

1. 申请表：填写完整的《医疗器械经营许可证换证申请表》，并加盖公司公章。

2. 营业执照副本：提供最新的营业执照复印件，并确保其信息与实际一致。

3. 法人身份证明：法人代表的身份证复印件及授权委托书（如由他人代办）。

4. 从业人员资料：包括专业技术人员的资格证书、劳动合同或聘用证明等。

5. 经营场所证明：如租赁合同、房产证或其他能证明经营场所合法性的文件。

6. 质量管理制度文件：如质量管理体系文件、内部管理制度、岗位职责说明等。

7. 设备清单及检测报告：如有相关设备，需提供设备清单及合格检测报告。

8. 其他补充材料：根据当地药监部门的具体要求，可能还需要提供其他资料，如过往经营情况说明、整改报告等。

此外，企业在换证过程中还应注意以下几点：

- 了解当地政策：不同地区对医疗器械经营许可证的管理可能存在差异，建议提前咨询当地药品监督管理部门，获取最新政策信息。

- 保持良好记录：在经营过程中，企业应规范管理，保留好各类经营记录、采购销售凭证等，以便在换证审核中提供完整资料。

- 合规经营：确保公司在有效期内没有违法违规行为，如被处罚或通报，可能会影响换证结果。

总之，医疗器械公司经营许可证的换证是一项较为复杂的工作，涉及多个环节和材料准备。企业应提前规划、认真准备，确保顺利通过审核，保障企业的持续稳定发展。

如果对换证流程不熟悉，也可以考虑聘请专业的代理机构协助办理，提高效率，减少不必要的麻烦。