【博路定(恩替卡韦片)说明书】一、药品概述
博路定（恩替卡韦片）是一种用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物，其主要成分为恩替卡韦。该药通过抑制乙型肝炎病毒（HBV）的DNA聚合酶，从而减少病毒在体内的复制。适用于成人和儿童患者，尤其适用于对拉米夫定耐药的患者。
二、适应症
- 治疗有乙型肝炎病毒活动性复制证据的慢性乙型肝炎患者。
- 适用于对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者。
三、用法用量
| 项目 | 内容 |
| 用法 | 口服，每日一次 |
| 用量 | 成人：0.5 mg/次；儿童：根据体重调整剂量 |
| 服用时间 | 餐前或餐后均可，建议固定时间服用 |
| 疗程 | 需长期服用，具体疗程由医生决定 |
四、不良反应
| 不良反应类型 | 具体表现 |
| 常见不良反应 | 头晕、乏力、恶心、腹泻、腹痛 |
| 少见不良反应 | 肝功能异常、皮疹、瘙痒、肌肉疼痛 |
| 罕见不良反应 | 过敏反应、严重肝功能损害 |
五、禁忌症
- 对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
- 严重肾功能不全患者需谨慎使用。
六、注意事项
- 使用期间应定期监测肝功能及病毒载量。
- 若出现严重不良反应，应及时停药并就医。
- 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
- 与其他抗病毒药物合用时，需注意药物相互作用。
七、药物相互作用
| 药物名称 | 相互作用说明 |
| 拉米夫定 | 可能增加耐药风险，不建议联合使用 |
| 阿德福韦酯 | 可能加重肾毒性，需密切监测肾功能 |
| 利福平 | 可能影响恩替卡韦的血药浓度，需调整剂量 |
八、贮藏与有效期
- 贮藏条件：密封，避光，干燥处保存。
- 有效期：36个月（自生产日期起）。
九、生产企业
- 生产企业：某制药有限公司
- 地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
十、批准文号
- 国家药品监督管理局批准文号：国药准字H201X0XXX
总结：
博路定（恩替卡韦片）是一款针对慢性乙型肝炎的有效抗病毒药物，适用于多种患者群体，但需在医生指导下使用。用药过程中应注意不良反应及药物相互作用，并定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。
